L’opportunité :Venez travailler pour une entreprise internationale très prospère dans le secteur pharmaceutique pour les animaux. Vetoquinol est à la recherche d'un Spécialiste, Développement analytique pour se joindre à l’équipe. Leader du secteur depuis plus de 90 ans, Vetoquinol, directement présent dans 24 pays, est au service des vétérinaires du monde entier. De plus, l’entreprise a le bien-être de ses employés à cœur et investit continuellement dans la réalisation du potentiel de son équipe. Il s'agit d'une opportunité unique de contribuer à une croissance significative et d'amener la marque vers de nouveaux sommets.
Résumé de la fonction :
Planifie et effectue le développement, la validation et le transfert des méthodes analytiques dans le cadre des études de conformité réglementaire, lors d’investigation et selon les projets confiés. Planifie et effectue les analyses pour les projets et les investigations pilotés par la DVI sur les produits commerciaux lors de transfert technique, d’industrialisation et d’investigation. Effectue le suivi et les analyses de stabilités R&D et réglementaires, selon les projets. Assure le suivi des activités du laboratoire pour le domaine confié, de la planification des travaux au contrôle des données brutes, dans le respect des délais, des procédures, des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.
Activités principales :
Développement et Validation de méthode analytique
- Assure le développement analytique pour les projets qui lui sont confiés en fonction du cahier des charges et des délais.
- Planifie et réalise les essais analytiques de développement de méthode pour les matières premières, les produits intermédiaires et les produits finis, dans le respect des procédures et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.
- Planifie et réalise la validation des méthodes analytiques en fonction des protocoles d’étude définis, dans le respect des procédures, des délais fixés et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.
- Coordonne et réalise le transfert des méthodes dans les laboratoires identifiés jusqu’à l’application au laboratoire de contrôle qualité, le tout dans le respect des délais et des réglementations en vigueur.
- Planifie et rédige les protocoles et les rapports d’études, selon les requis du projet, dans le respect des procédures, des Bonnes Pratiques et des délais fixés.
Suivi d’études de stabilité et analyses (développement, transfert technologique, industrialisation, investigations)
- Planifie et rédige les protocoles et les rapports d’études de stabilité au besoin, selon les requis du projet, dans le respect des procédures, des Bonnes Pratiques et des délais fixés.
- Effectue le suivi des études de stabilité et l’analyse des produits en développement, transfert technologique, industrialisation et investigation en collaboration avec la DVI et l’équipe projet. Assure la communication des résultats à l’équipe projet.
- Vérifie la conformité et la cohérence des données brutes générées lors des analyses.
- Complète le cahier de laboratoire en fonction des analyses et essais réalisés.
- Assemble et classe les données brutes ainsi que toute autre documentation du projet en respectant un délai acceptable à la suite de la fin des études.
- Met en œuvre toutes actions requises pour l’amélioration de la documentation permettant la bonne réalisation et le suivi des études dans le cadre des Bonnes Pratiques.
- Gère les inventaires et les besoins d’échantillons, de standards de laboratoire, des réactifs et des solvants en fonction des études dans les délais fixés, dans le respect des procédures et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.
Équipements et Procédures
- Participe à la qualification des équipements désignés par sa hiérarchie en collaboration avec le laboratoire du Contrôle qualité et veille au respect de la planification, dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur.
- Propose et rédige les procédures liées aux équipements analytiques et au bon fonctionnement du service de Développement pharmaceutique (DVP) en collaboration avec le laboratoire du Contrôle qualité et l’Assurance qualité.
Sécurité
- Assure sa propre sécurité et celle de ses collègues en appliquant les règles générales et particulières de sécurité, en portant les EPI requis et en alertant sa hiérarchie de toute situation à risque.
- Propose des améliorations nécessaires pour le service DVP ou pour son poste de travail.
Conditions spécifiques d’exercice de la fonction :
- Utilisation d'équipements de protection individuelle (lunettes de sécurité, masques, blouses, etc.).
Profil requis :
- Baccalauréat en chimie avec expérience pertinente en laboratoire ou Maîtrise en chimie analytique ou formation équivalente (Essentiel)
- Outils informatiques standards et dédiés (Empowers, Spectrum,UV probe, Titrando 836) (Essentiel)
- Expérience de 3 à 5 ans dans une fonction similaire en R&D en santé humaine ou animale (Essentiel)
- Rédiger les rapports d’études, les protocoles et les fiches techniques (Essentiel)
- Se conformer aux procédures et appliquer les bonnes pratiques et les lignes directrices en vigueur (Essentiel)
- Appliquer des plans d’études/protocoles (Essentiel)
- Maîtriser l’utilisation de l’appareillage de HPLC et autres appareils de laboratoire (Essentiel)
- Qualifier les appareils confiés (Essentiel)
- Bilinguisme français et anglais (parlé et écrit) (Important)
- Connaissance des référentielles qualités (BPF, BPL) (Important)
- Rechercher et transmettre des informations (Important)
Savoir-être :
- Rigueur technique
- Esprit d'équipe
- Ouverture d’esprit
- Esprit d'analyse
- Esprit critique
- Sens de l’organisation et de la planification
En joignant notre équipe, en plus de vivre une expérience humaine enrichissante, vous aurez accès à une importante gamme d’avantages sociaux dont :
- REER collectif avec contribution de l'employeur
- Boni de performance
- Assurances collectives modulaires dès l'embauche
- Programme d’aide aux employés
- Plateforme de télémédecine
- Horaire de travail flexible
- Possibilité de faire du télétravail
- Conciliation travail et vie personnelle
- Vacances annuelles reconnues selon l'expérience
- Journées personnelles payées (une semaine de travail)
- 14 journées fériées
- Accès à de la formation en continue
- Activités sociales
Et plus encore!
NOTE : Le générique masculin est utilisé dans ce texte uniquement dans le but d’en alléger la forme et d’en faciliter la lecture.
