Job Description
Description du rôle:
Sous la responsabilité du directeur associé des services médicaux, le spécialiste principal fait partie intégrante de l’équipe des services médicaux en tant qu’expert en la matière dans deux fonctions essentielles des services médicaux : l’information médicale et l’examen médical/scientifique du matériel promotionnel et non promotionnel. Il participe également à diverses autres activités qui lui sont confiées et en partage les responsabilités. Il comprend la mission et la vision de Valeur & Implémentation (V&I) en tant qu’organisation globale axée sur la science et engagée auprès des patients.
Responsabilités et activités principales:
Information médicale
- Fournir des services de traitement des demandes d’informations médicales de haute qualité en répondant aux demandes d’informations médicales des fournisseurs de soins de santé d’une manière médicalement précise, complète, scientifiquement équilibrée, confiante et professionnelle, étayée par des preuves scientifiques fiables et appropriées ou par la littérature médicale.
- Signaler les demandes médicales non sollicitées, y compris les événements indésirables (EI) et les plaintes sur la qualité du produit (RPQP) émanant de professionnels de la santé, de patients, de personnel de terrain et d’autres entreprises concernant tous les vaccins et produits de santé humaine de Canada, dans un délai d’un jour ouvrable, en toute conformité avec l’engagement de l’entreprise envers son code de conduite, ses valeurs et normes, ses politiques et procédures, les normes de l’industrie ainsi que l’ensemble des lois et règlements applicables.
- Rédiger et/ou approuver les documents de réponse scientifique (RDS) existants au niveau mondial ou créer de nouveaux RDS (le cas échéant) pour une utilisation locale afin de préparer la correspondance d’information médicale (via IRMS et VeevaVault MedComms (VVMC)).
- Documenter toutes les demandes traitées de manière précise, complète et opportune dans le système d’archivage de l’entreprise (IRMS).
- S’assurer que toute information confidentielle ou donnée personnelle liée aux clients est gérée conformément aux réglementations sur la confidentialité des données selon les normes de l’entreprise.
- Effectuer des contrôles de qualité sur les effets indésirables, les RPQP et la correspondance relative aux demandes d’informations médicales afin de s’assurer que les rapports sont rédigés dans les délais, qu’ils sont exacts et qu’une réponse appropriée est apportée par le biais d’un contrôle régulier de l’assurance des processus et du rapprochement.
Révision médicale
- Le spécialiste principal doit être formé et qualifié pour effectuer un examen médical/scientifique indépendant du contenu/matériel en tant que « Réviseur médical autorisé ».
- Effectue les examens médicaux dans le système d’enregistrement de l’entreprise (VeevaVault PromoMats).
- Examiner tous les documents promotionnels ou non promotionnels de l’entreprise ayant un contenu médical et/ou mentionnant des produits dans le domaine thérapeutique qui lui a été attribué et qui sont destinés à un usage interne ou externe avec les parties prenantes. Ces documents peuvent provenir de la Division Produits pharmaceutiques (DPP) ainsi que des collaborations avec d’autres partenaires commerciaux.
- Évaluer le contenu, étayé par des preuves scientifiques fiables et appropriées, pour en vérifier l’exactitude médicale/scientifique et s’assurer que le contenu est conforme à toutes les exigences, normes et politiques pertinentes. Déterminer si le contenu est conforme aux lois, aux règlements et au code de l’industrie du Canada.
- Fournir des orientations et des conseils d’expert fondés sur des preuves scientifiques et sur le contexte réglementaire afin de garantir que les nouvelles initiatives respectent les politiques/normes de l’entreprise, ainsi que les lois, réglementations et codes industriels canadiens, y compris les initiatives pour lesquelles il n’existe pas de norme/procédure, et comme l’exige la politique de l’entreprise.
- Collaborer étroitement avec l’équipe chargée de l’examen du matériel : services Entreprise, Affaires juridiques et Conformité.
Portail d’information médicale (automatisation, solution numérisée)
- Collaborer étroitement avec l’équipe V&I et l’équipe locale chargée des capacités afin d’intégrer, de développer et d’étendre le portail d’information médicale dans les systèmes liés à V&I (IRMS, VVMC).
- Diriger et gérer les processus clés afin de viser l’excellence opérationnelle en veillant à ce que les EI, les RPQP et les demandes de renseignements médicaux soient signalés au PSD en temps voulu et saisis dans le système d’enregistrement de l’entreprise, comme l’exige les MON.
Autres responsabilités assignées:
- Effectuer des évaluations médicales (par exemple, révision des monographies de produits, programme d’accès spécial (PAS) / accès préautorisé pour les patients (APAP) / demandes d’approvisionnement en produits non enregistrés (APNE) pour les produits de l’entreprise, importance médicale pour les produits etc.).
- Favoriser la gestion d’un approvisionnement limité en produits selon un processus d’allocation médicale préapprouvé.
- Participer à divers comités internes pour assurer l’alignement et la réussite, tels que les flux de travail, les réunions d’examen des concepts pour la DPP, les rappels de produits pour assurance-qualité, le comité d’examen local pour les PSP, etc.
- Collaborer avec tous les associés des services Affaires médicales et Relations scientifiques, ainsi qu’avec l’organisation interfonctionnelle, c’est-à-dire les services Affaires réglementaires, Informatique, Communications, Opérations commerciales et numériques (OCN), les Affaires juridiques et Conformité.
- Intégrer et former les nouveaux employés qui s’engagent dans les services médicaux.
- Veiller à ce que les audits et les inspections soient prêts et y participer.
- Suivre toutes les formations requises par l’entreprise afin de garantir le respect des politiques et des normes de l’entreprise.
- D’autres responsabilités peuvent être ajoutées en fonction des besoins du service Affaires médicales et Relations scientifiques.
Qualifications, compétences et expérience requises:
- Diplôme universitaire en pharmacie (B. Pharm/PharmD.) avec une licence canadienne valide pour exercer.
- Expérience pratique dans un environnement clinique, c’est-à-dire dans une pharmacie, un hôpital ou une maison de soins infirmiers, ou en contact étroit avec des patients et/ou des professionnels de la santé. Une expérience dans le domaine de l’oncologie constitue un atout.
- Connaissance approfondie des règles et réglementations pharmaceutiques canadiennes.
- Une expérience dans l’industrie pharmaceutique constitue un atout.
- Vaste connaissance des produits pharmaceutiques.
- Excellent jugement clinique, esprit critique et capacité d’apprentissage rapide.
- Solides compétences en matière de communication et de collaboration et capacité à mettre en œuvre des méthodes de travail innovantes dans un environnement matriciel complexe.
- Souci du détail, capacité à s’organiser, établir des priorités et travailler efficacement dans un environnement ambigu et en constante évolution, tout en gérant des projets multiples aux priorités changeantes.
- Solides compétences en matière de prise de décision, de résolution de problèmes, d’analyse et d’informatique, avec la capacité d’innover et de trouver des solutions pratiques à des problèmes complexes.
- Autonomie, ingéniosité et proactivité, capacité à travailler en tant que chef d’équipe, membre d’une équipe et contributeur individuel, avec de solides compétences interpersonnelles.
- Efficacité dans la recherche d’informations scientifiques et médicales pertinentes, capacité d’analyser et de résumer les données et de communiquer efficacement les résultats.
- Orientation vers les résultats, production constante d’un travail de qualité et respect des échéances.
- Aptitudes éprouvées en négociation, diplomatie et tact; excellentes éthique, rigueur et intégrité.
- La maîtrise du français est requise
Cette offre d’emploi concerne un poste existant à pourvoir.
La fourchette salariale de base prévue pour ce poste est de $142,400 - $174,400 CAD. Dans notre entreprise, nous nous engageons fermement à offrir une rémunération équitable pour un travail et une expérience comparable, ce qui constitue un élément fondamental de notre culture organisationnelle. La rémunération individuelle des employés est établie en fonction de plusieurs facteurs, notamment l’expérience pertinente, les compétences et le niveau de maîtrise, ainsi que d’autres facteurs légitimes liés aux comparateurs internes appropriés.
Chez nous, nous mettons l’humain au cœur de nos priorités. Ce poste donne droit à notre programme incitatif à court terme discrétionnaire, lequel favorise une culture de rémunération au rendement. De plus, nos programmes de rémunération globale et d’avantages sociaux vont au-delà des régimes traditionnels (médicaux et retraite) afin de créer un milieu de travail flexible et inclusif, propice au bien-être, au développement et à la réussite à long terme des employés.
Nous pouvons avoir recours à l’intelligence artificielle et à des outils automatisés pour soutenir notre processus de recrutement. Ces outils sont utilisés pour appuyer, et non remplacer, le jugement humain. Toutes les décisions d’embauche sont prises par nos gestionnaires responsables de l’embauche.
Nous sommes fiers d’être une entreprise qui valorise l’apport de personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide de favoriser l’innovation est de réunir des idées diversifiées dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre respectueusement en question les points de vue des autres et à résoudre les problèmes de façon collective. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l’égalité des chances et nous nous engageons à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.
Nous encourageons les candidatures de toutes les personnes qualifiées. Conformément à nos politiques d’accommodement et à la législation provinciale et fédérale applicable en matière d’accessibilité, nous nous engageons à offrir des mesures d’accommodement raisonnables tout au long du processus de recrutement.
Required Skills:
Adaptability, Clinical Pharmacy, Critical Thinking, Decision Making, Detail-Oriented, Diplomacy, Employee Training, Ethical Standards, Inspection Readiness, Interpersonal Relationships, Logical Thinking, Medical Information, Medical Information Systems, Medical Knowledge, Medical Review, Negotiation, Quality Reporting, Regulatory Compliance, Results-Oriented, Stakeholder Engagement, Strategic Planning, Teamwork
Preferred Skills:
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
Secondary Language(s) Job Description:
Role Summary:
Reporting to the Associate Director, Medical Services, the Senior Specialist is an integral member of the Medical Services team serving as a subject matter expert in two core functions of Medical Services: Medical Information and Medical/Scientific Review of Promotional and Non-Promotional Materials. The SS is also involved in and shares the responsibilities for a variety of other assigned activities. The Senior Specialist understands the mission and vision of Value & Implementation (V&I) Global organization as a science-driven and patient-committed organization.
Responsibilities and Primary Activities:
Medical Information
- Provide high-quality medical information inquiry handling services by responding to medical inquiries from healthcare providers in a medically accurate, complete, scientifically balanced, confident and professional manner supported by reliable and appropriate scientific evidence or medical literature.
- Report unsolicited medical inquiries, including adverse events (AEs) and product quality complaints (PQCs), from healthcare professionals, patients, field staff, and other businesses regarding all vaccines and human health products, within one business day, in a manner fully consistent with the company's Code of Conduct, Values and Standards, policies, procedures, industry standards, and all applicable laws and regulations.
- Author and/or approve existing global Scientific Response Documents (SRD) or create new SRDs (if required) for local use to prepare medical information correspondence in the company System of Records.
- Document all inquiries handled in an accurate, comprehensive and timely fashion in the company System of Records.
- Ensure that any confidential information or personal data related to the customers is managed in accordance with Data Privacy regulations as per our companies standards.
- Perform quality checks on Adverse Events, Product Quality Complaints, the Medical Information Request correspondence to ensure timely reporting, accuracy and appropriate response is provided through regular process assurance and reconciliation monitoring.
Medical Review
- The SS must be trained and qualified to conduct independent medical/scientific review of content/materials as a ‘’Certified Medical Reviewer’’.
- Perform Medical Review in the company System of Records.
- Review all promotional or non-promotional materials with medical content and/or with mention of products in his/her assigned therapeutic area that are intended for internal or external use with stakeholders. These materials can originate from Human Health (HH) as well as from collaborations with other business alliance partners.
- Assess content, supported by reliable and appropriate scientific evidence, for medical/scientific accuracy and ensure that the content adheres to all relevant requirements, standards, and policies. Determine if content is compliant with Canadian laws, regulations, and industry code.
- Provide expert guidance and advice based on scientific evidence and regulation context to ensure that new initiatives adhere to company policies/standards, as well as Canadian laws, regulations, and industry code, including initiatives for which a standard/procedure does not exist, and as required by company policy.
- Collaborate closely with the Material Review team: Business, Legal and Compliance.
Medical Information Portal (automation, digitized solution)
- Collaborate closely with V&I and local Capabilities team to integrate, develop and expand the Medical Information Portal within the V&I-related systems.
- Drive and manage key processes to strive for operational excellence ensuring that AEs, PQCs and MIRs are reported to the Designated Point of Contact in a timely manner and entered into the company System of Records, as required by Standard Operating Process.
Other Assigned Responsibilities:
- Perform medical assessments (i.e., revision of product monographs, Special Access Program (SAP) / Pre-Licensed Patient Access (PLPA) / Unregistered Product Supply (UPS) requests for our companies products, medical significance for products, etc.).
- Help manage limited product supply following a pre-approved medical allocation process.
- Participate in various internal committees to ensure alignment and success, such as workstreams, concept review meetings, product recalls, local review board for Patient Support Programs, etc.
- Collaborate with all Medical & Scientific Affairs associates as well as the cross-functional organization i.e., Regulatory Affairs, Business Units, Communications, Legal & Compliance.
- Onboard and provide trainings to new employees that engage with Medical Services.
- Ensure audit & inspection readiness and participate in audits & inspections.
- Completes all required company training to ensure compliance with company policies and standards.
- Other responsibilities may be added based on Medical & Scientific Affairs’ s needs.
Required Qualifications, Skills, & Experience:
- University degree in Pharmacy (B. Pharm/PharmD.) with a valid Canadian license to practice.
- Practical experience in a clinical setting, i.e., working in a pharmacy / hospital / nursing home or in close contact with patients and/or health care professionals.
- Extensive knowledge of Canadian pharmaceutical rules and regulations.
- Experience in the pharmaceutical industry is an asset.
- Excellent clinical judgment and critical thinking, and fast learner.
- Strong communication and collaboration skills and the ability to execute innovative ways of working within a complex matrix environment.
- Detail-oriented with ability to organize, prioritize, and work effectively in a constantly changing, ambiguous environment while managing multiple projects with shifting priorities.
- Strong decision-making, problem-solving, analytical skills, and digital savviness with ability to innovate with practical solutions for complex issues.
- Self driven, resourceful, and proactive, able to deliver as a team leader, team member and individual contributor, with strong interpersonal skills.
- Efficient in finding relevant scientific and medical information, able to analyze and summarize data and effectively communicate the results.
- Results oriented, consistently delivers quality work and meets deadlines.
- Efficient negotiation skills, diplomacy and tact; high ethical standards, rigor and integrity.
- Fluency in French is required
This job posting is for an existing vacancy position.
The anticipated base salary range for this position is $142,400 - $174,400 CAD. At our company, we are firmly committed to provide fair and equitable pay for similar work and experience as a fundamental aspect of our workplace culture. Individual employee salaries will be based on several factors such as relevant experience, skills & proficiency, and/or other bona fide factors relative to appropriate internal comparators.
At our Company, we lead with people. This role includes eligibility to our discretionary short-term-incentive plan which fosters a pay-for-performance culture. Also, our contemporary rewards and benefit programs go beyond traditional medical plans and retirement programs, to create a flexible, inclusive workplace to support employee well-being, development and long-term success.
We may use artificial intelligence and automated tools to support our recruitment process. AI tools are used to support, but not replace, human judgment. All hiring decisions are made by our hiring managers.
We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.
We encourage applications from all qualified candidates. In accordance with our accommodation policies and applicable provincial and federal accessibility legislation, we are committed to providing reasonable accommodation throughout the recruitment process.
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Regular
Relocation:
No relocation
VISA Sponsorship:
No
Travel Requirements:
10%
Flexible Work Arrangements:
Hybrid
Shift:
Not Indicated
Valid Driving License:
No
Hazardous Material(s):
na
Job Posting End Date:
10/20/2026
*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
