ADJOINT(E) AUX AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
Vous souhaitez faire partie d’une équipe dynamique où la collaboration, l’innovation et l’épanouissement sont des priorités? Vous êtes passionné(e) par le milieu pharmaceutique et alimentaire et à la recherche d’un nouveau défi pour mettre à profit votre expertise? Macco Organiques est en pleine croissance et souhaite accueillir un(e) adjoint(e) aux affaires réglementaires pour agrandir son équipe.
Macco Organiques est une usine située à Valleyfield, spécialisée dans la production de produits chimiques de grade alimentaire et pharmaceutique depuis plus de 35 ans.
Les avantages à travailler chez Macco Organiques Inc. :
- Salaire compétitif et vacances;
- Programme d’avantages sociaux et régime de retraite;
- Programme d’aide aux employés;
- Conciliation travail-vie personnelle;
- Événements d’entreprise et activités d’équipe.
Rôle et responsabilités :
- Assurer le suivi réglementaire des produits, procédés ou technologies en développement;
- Préparer, mettre à jour et assurer le maintien de la documentation réglementaire;
- Effectuer la collecte, la validation et l’organisation des informations nécessaires aux soumissions réglementaires;
- Veiller au maintien de la conformité des produits selon les exigences réglementaires en vigueur
- Effectuer une veille réglementaire afin d’identifier les changements pouvant avoir un impact sur les activités de l’entreprise;
- Agir comme personne-ressource interne pour les questions liées aux exigences réglementaires;
- Assurer les suivis administratifs et documentaires liés aux dossiers réglementaires;
- Participer à la préparation des audits clients et des inspections réglementaires;
- Assurer l’archivage et la gestion documentaire conformément aux politiques internes et aux exigences applicables;
- Collaborer avec les différentes équipes internes afin d’assurer le suivi et la conformité des projets;
- Répondre aux demandes des clients et fournisseurs concernant la conformité réglementaire et la qualification des produits;
- Soutenir la coordination des échanges avec les organismes réglementaires, au besoin;
- Effectuer toute autre tâche connexe liée aux activités des affaires réglementaires.
Profil recherché :
- Détenir un diplôme d’études collégiales (DEC) dans un domaine connexe aux affaires réglementaires, aux sciences, à la qualité, à l’administration ou toute autre formation pertinente;
- Baccalauréat en chimie, biochimie, ingénierie, sciences pharmaceutiques ou domaine connexe; (un atout)
- Minimum de 3 années d’expérience en milieu pharmaceutique ou 5 années en milieu alimentaire; (un atout)
- Excellente maîtrise de l’anglais (compréhension et rédaction);
- Bonne maîtrise des outils informatiques;
- Excellentes habiletés en communication;
- Autonomie, débrouillardise et sens de l’initiative;
- Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des réglementations pharmaceutiques et alimentaires (FDA, Santé Canada, EMA, ICH, EC);
- Connaissance de la norme FSSC 22000 (un atout).
Salaire :
- Salaire établi selon l’expérience et la structure salariale interne.
Vous pensez être le ou la candidat(e) idéal(e)? Postulez dès maintenant ou faites parvenir votre CV à [email protected].
