Spécialiste, Assurance qualité - Validation et gouvernance des données
Contribuez à la qualité, à l’innovation et à la conformité dans un environnement pharmaceutique de classe mondiale.
Nous recherchons une personne passionnée par l’Assurance qualité, la validation et l’intégrité des données pour joindre notre équipe. Dans ce rôle clé, vous agirez comme partenaire qualité auprès des équipes de Validation, Ingénierie, TI, Contrôle de la qualité et Opérations afin d'assurer la conformité des systèmes, des procédés et des données aux exigences réglementaires et aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Ce que vous ferez
- Assurer la supervision AQ des activités de validation et de qualification, y compris les procédés, équipements, installations, utilités et systèmes informatisés.
- Réviser et approuver les protocoles, rapports et documents de validation afin d'assurer leur conformité aux exigences réglementaires et internes.
- Soutenir la mise en œuvre et le maintien des principes d’intégrité des données (ALCOA+) et des pratiques de gouvernance des données.
- Participer aux évaluations de risques, enquêtes, déviations, CAPA et activités de remédiation.
- Collaborer avec des équipes multidisciplinaires pour soutenir les projets, les changements et les initiatives d’amélioration continue.
- Contribuer à maintenir un état de préparation constant aux audits et inspections réglementaires.
Ce que vous apportez
- Baccalauréat en ingénierie, sciences de la vie, informatique ou dans un domaine connexe.
- Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en Assurance qualité, Validation, Ingénierie ou dans un environnement régi par les BPF.
- Expérience en validation, qualification, systèmes informatisés, dossiers électroniques et intégrité des données.
- Bonne connaissance des exigences réglementaires de Santé Canada, de la FDA et de l’Union européenne.
- Excellentes aptitudes analytiques, sens du détail et capacité à évaluer les risques.
- Le bilinguisme (français et anglais) est requis en raison des interactions régulières avec des partenaires situés à l’extérieur du Québec ainsi que de la nécessité de consulter, analyser et approuver de la documentation technique, réglementaire et de validation principalement disponible en anglais.
Pourquoi vous joindre à nous?
Vous aurez l’occasion d’avoir un impact direct sur la qualité des produits, l’intégrité des données et l’amélioration continue au sein d’une organisation engagée envers l’excellence opérationnelle, l’innovation et le développement de ses équipes.
English
QA Validation & Data Governance Specialist
Help shape quality, innovation, and compliance in a world-class pharmaceutical manufacturing environment.
We are seeking a quality-driven professional with experience in validation and data integrity to join our team. In this key role, you will partner with Validation, Engineering, IT, Quality Control, and Operations teams to ensure systems, processes, and data remain compliant with regulatory requirements and Good Manufacturing Practices (GMP).
What You'll Do
- Provide QA oversight for validation and qualification activities, including processes, equipment, facilities, utilities, and computerized systems.
- Review and approve validation protocols, reports, and supporting documentation to ensure compliance with regulatory and internal requirements.
- Support the implementation and maintenance of data integrity (ALCOA+) principles and data governance practices.
- Participate in risk assessments, investigations, deviations, CAPAs, and remediation activities.
- Collaborate with cross-functional teams to support projects, change initiatives, and continuous improvement efforts.
- Help maintain ongoing inspection and audit readiness.
What You Bring
- Bachelor's degree in Engineering, Life Sciences, Computer Science, or a related field.
- 3 to 5 years of experience in Quality Assurance, Validation, Engineering, or another GMP-regulated environment.
- Experience with validation, qualification, computerized systems, electronic records, and data integrity.
- Working knowledge of Health Canada, FDA, and EU regulatory requirements.
- Strong analytical skills, attention to detail, and risk assessment capabilities.
- Bilingualism (French and English) is required due to regular interaction with stakeholders outside Quebec and the need to review, analyze, and approve technical, regulatory, and validation documentation that is primarily available in English.
Why Join Us?
This is an opportunity to make a meaningful impact on product quality, data integrity, and continuous improvement while working in a collaborative environment committed to operational excellence, innovation, and employee growth.
