Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.
Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.
Le Coordonnateur Qualité est un poste essentiel au sein de l’équipe Assurance Qualité & Conformité Réglementaire. Ce poste a pour mission principale de soutenir l’ensemble des activités d’assurance qualité permettant de garantir l’atteinte des objectifs commerciaux à court et à long terme.
Quelle est votre mission chez bioMérieux?
- Gérer des projets qualité tout en respectant les normes commerciales, les pratiques, les procédures et les exigences du projet.
- Participer à la gestion des actions sur le terrain (FSCA, FCA, PSS, PRS) en s’assurant de leur mise en œuvre dans les délais prescrits et ceci conformément aux exigences réglementaires et aux exigences de l’entreprise.
- Générer la documentation appropriée pour les données techniques produites dans le cadre de projets afin d’assurer la conformité aux directives et procédures de qualité applicables.
- Documenter le système qualité et les programmes pour garantir la conformité aux exigences réglementaires globales / locales et aux exigences du système qualité Corporate.
- Mener les activités suivantes nécessaires pour la conformité du SMQ : CAPA (y-compris l’analyse des données et tendance des réclamations, produits non conformes et analyse des causes racines), change control (gestion des modifications), qualité fournisseur, audit interne, formation qualité, etc…
- Participer aux projets et communiquer sur leur état d’avancement, les problèmes Business et les avancées dans le développement du projet.
- Travailler en collaboration avec les clients pour rassembler la documentation appropriée selon les besoins.
Qui êtes-vous?
Vous êtes titulaire d’un Master spécialisé en Assurance Qualité et vous avez une première expérience professionnelle en Assurance Qualité.
Vous avez une bonne connaissance des normes ISO, idéalement, vous connaissez également les normes de régulation de l’ANSM ou en lien avec la réglementation canadienne.
Vous êtes reconnu pour votre rigueur.
Vous savez travailler en équipe et vous avez d’excellentes capacités de communication aussi bien orale qu’écrite.
Vous avez une bonne maîtrise du pack office et idéalement vous avez déjà travailler sur le CRM Salesforce.
bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.
*F/H/D : Femme/Homme/Diversité : bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.
