Validation Specialist

Poste : Spécialiste en validation – L1/L2

Type : Permanent

Localisation : Québec – Hybride

Sommaire

Notre partenaire recherche un(e) spécialiste en validation responsable de créer, mettre à jour et maintenir la documentation de validation associée à des systèmes de sérialisation et d’inspection d’emballage utilisés notamment dans l’industrie pharmaceutique.

La personne contribuera à assurer la conformité, la qualité et la fiabilité des systèmes en travaillant étroitement avec les équipes internes et les clients.

Responsabilités

• Développer et maintenir les gabarits de validation
• Produire les documents de validation à partir des spécifications fonctionnelles et de conception
• Créer des plans de tests adaptés aux besoins des clients
• Participer à l’exécution des protocoles de validation
• Évaluer l’impact des mises à jour et changements apportés aux systèmes
• Participer aux analyses de risques
• Identifier les causes des non-conformités de validation et contribuer aux actions correctives
• Collaborer avec les différents départements aux étapes clés des projets
• Conseiller les équipes internes et les clients sur les pratiques et stratégies de validation
• Collaborer avec l’assurance qualité
• Participer aux audits internes et externes
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation

Compétences recherchées

• Minimum 2 ans d’expérience en validation/test de systèmes ou rédaction technique
• Formation collégiale pertinente ou expérience équivalente
• Excellentes capacités rédactionnelles
• Anglais écrit avancé et oral intermédiaire
• Maîtrise de Microsoft Office, notamment Word et Excel
• Rigueur, esprit analytique et souci du détail
• Curiosité et volonté d'apprendre
• Excellentes capacités de collaboration
• Connaissance des environnements réglementés, un atout
• Expérience IQ/OQ/PQ ou qualification d’équipements, un atout