Analyste principal (Bioanalyse)

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Nous recrutons pour un poste d'analyste principal (Bioanalyse).

Responsabilités

• Bioanalyse réglementée : Sous une supervision minimale, effectue des analyses de médicaments et de leur métabolite dans les échantillons biologiques pour des études de PK, de Bioéquivalence et de Biodisponibilité.
• Validation de méthode : Participe au développement de méthode et à la validation de méthodes bioanalytiques utilisant le LC/MS/MS pour des extractions de précipitation de protéines, liquide/liquide et de phase solide. Prépare des formulaires de validation et des plans de validation.
• Traitement de données : Possède une compréhension des paramètres d’intégration et sait à quel moment et comment réinjecter des échantillons ou réintégrer des chromatogrammes d’échantillons.
• Révision de données: Habileté à réviser et compiler les résultats d’une manière précise avec un compréhension des codes de donnés requis.
• Rapport de données: Habileté à compiler des résultats et rédiger un rapport d’une étude d’échantillons.
• Instrumentation: Effectue la configuration d’un HPLC et démarrer l’injection d’une run de routine. Est familié avec le HPLC et les procédures de bases de troubleshooting de MS. Utilise le robot Hamilton pour des études comme par exemple une étude avec un design de deux programmes croisés ou une étude pré-clinique.
• Formation: Complète tous les modules de formation spécifiques pour une extraction d’échantillons, l’optimisation des conditions d’une chromatographie liquide avec spectrométrie de masse, révision de données et rédaction de rapport.
• Préparation de documents: Vérifie et révise les PON et les formulaires du Biolab comme indiqué.
  
  

Ce poste comprend, mais sans s'y limiter, les responsabilites ci-dessus. Le titulaire peut également être un membre actif de l'équipe de développement des méthodes de R&D et peut effectuer d'autres tâches selon les besoins.

Habiletés, Connaissances Et Aptitudes

• Connaissance des bonnes pratiques de laboratoire et des bonnes pratiques de fabrication
• Connaissance technique des tests instrumentaux tels que HPLC-MS/MS, ICP-MS
• Connaissance technique de la précipitation des protéines ; extraction liquide-liquide et extraction en phase solide
• Toute expérience dans d'autres types de techniques analytiques serait un atout.
• Bonnes compétences en communication en français et en anglais (Bilingue) : le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.
• Attitude pour le travail d'équipe.
• Connaissance pratique des ordinateurs et des programmes d'analyse de données de laboratoire.
• Expérience de travail dans l'industrie pharmaceutique.
  
  

Expérience Et Éducation

• Experience dans le milieu pharmaceutique dans un environnement BPL ou BPF.
• BAC en chimie ou biochimie ou equivalent.