À propos de Jubilant Radiopharma
Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes engagés à fournir des produits radiopharmaceutiques de haute qualité qui soutiennent les professionnels de la santé et les patients à travers l’Amérique du Nord. Nous valorisons la collaboration, l’innovation, l’intégrité et l’excellence dans tout ce que nous faisons.
Nous sommes actuellement à la recherche de
Technicien·nes de laboratoire, contrôle qualité pour rejoindre notre équipe de Kirkland, Québec.
Aperçu du poste
À titre de Technicien·ne de laboratoire, contrôle qualité, vous participerez aux activités d’analyse et de contrôle visant à assurer la qualité, l’intégrité et la conformité de nos produits pharmaceutiques. Vous travaillerez dans un environnement réglementé où la précision, la rigueur et le respect des bonnes pratiques sont essentiels.
QUART DE TRAVAIL : Lundi au vendredi
HORAIRE : Soir - Commençant entre 13h et 16h et se terminant entre 21h et 00h00.
Responsabilités principales
- Effectuer des analyses chimiques et physiques sur des produits finis, produits intermédiaires, matières premières, composantes d’emballage, échantillons de stabilité et validations.
- Réaliser les analyses conformément aux méthodes approuvées, aux procédures en vigueur et aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF).
- Participer aux activités de qualification de méthodes, aux analyses en cours de procédé et aux activités de calibration, de vérification et de maintenance des équipements.
- Vérifier les registres d’utilisation des équipements de laboratoire.
- Fournir un soutien technique concernant les méthodes analytiques utilisées.
- Participer à la formation de nouveaux membres de l’équipe sur les techniques analytiques maîtrisées.
- Exécuter des protocoles analytiques, incluant les réanalyses et les investigations requises.
- Effectuer la surveillance quotidienne de contamination radioactive du laboratoire (Lab Survey) ainsi que les Wipe Tests hebdomadaires.
- Effectuer l’échantillonnage des matières premières, composantes d’emballage, produits intermédiaires et produits finis.
- Vérifier les étiquettes et composantes associées aux produits.
- Coordonner certains essais avec des laboratoires externes au besoin.
- Réaliser des tests de pureté radiochimique sur les trousses lyophilisées.
- Assurer une documentation complète, lisible et conforme de toutes les analyses réalisées.
- Maintenir l’intégrité, la traçabilité et l’exactitude des données générées.
- Agir comme personne-ressource lors de problèmes analytiques ou liés à l’utilisation des équipements de laboratoire.
- Respecter les normes, politiques et procédures BPF, BPL et HSE en vigueur.
- Maintenir les espaces de travail propres et sécuritaires.
- Signaler rapidement toute anomalie, résultat hors spécification ou situation nécessitant une investigation.
- Effectuer toute autre tâche connexe soutenant les activités du laboratoire et du contrôle qualité.
Qualifications
- Diplôme d’études collégiales en chimie analytique, chimie-biologie ou biotechnologie; ou baccalauréat en chimie, biochimie ou domaine équivalent.
- Pour les diplômés universitaires, une concentration en chimie analytique est requise (techniques analytiques, méthodes d’analyse instrumentale, etc.).
- Une à deux années d’expérience dans un laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique ou un laboratoire d’analyse de produits pharmaceutiques.
- Bonne connaissance des techniques analytiques et des instruments de laboratoire.
- Expérience pratique avec les analyses HPLC, GC, AA, spectrophotomètre, infrarouge et les techniques de chimie humide.
- Connaissance des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des pharmacopées USP, Ph. Eur. et BP ainsi que de leur application en laboratoire.
- Maîtrise des outils informatiques, notamment Microsoft Office, SAP et les systèmes d’acquisition de données électroniques.
- Français oral et écrit.
- Anglais écrit. Les technicien·nes doivent utiliser des monographies dans le cadre de leur travail, soit les monographies USP (pharmacopée américaine), EP (pharmacopée européenne) ou ACS (pharmacopée de la société américaine des produits chimiques). Ces monographies sont publiées en ligne et sont en anglais uniquement. Les technicien·nes doivent posséder des compétences d'anglais suffisantes pour comprendre les requis de ces monographies, les appliquer et les documenter dans leurs outils de travail.
ENGLISH
About Jubilant Radiopharma
At Jubilant Radiopharma, we are committed to delivering high-quality radiopharmaceutical products that support healthcare professionals and patients across North America. We value collaboration, innovation, integrity, and excellence in everything we do.
We are currently seeking
Quality Control Laboratory Technicians to join our team in Kirkland, Quebec.
Role Overview
As a Quality Control Laboratory Technician, you will support testing and quality activities that ensure the safety, quality, compliance, and integrity of pharmaceutical products. This role is ideal for someone who enjoys working in a highly regulated environment where accuracy, attention to detail, and continuous learning are essential.
SHIFT: Monday to Friday
SCHEDULE: Evening – Starting between 1:00 PM and 4:00 PM and ending between 9:00 PM and 12:00 AM.
Key Responsibilities
- Perform chemical and physical analyses on finished products, intermediates, raw materials, packaging components, stability samples, and validation samples.
- Conduct testing in accordance with approved methods, procedures, specifications, and Good Manufacturing Practices (GMP).
- Participate in method qualification activities, in-process testing, and equipment calibration, verification, and maintenance activities.
- Review laboratory equipment usage logs.
- Provide technical support related to analytical methods when required.
- Support the training of new and existing team members on analytical techniques.
- Execute analytical protocols, including re-analysis and investigation-related activities.
- Conduct daily radioactive laboratory contamination monitoring (Lab Survey) and weekly Wipe Tests.
- Perform sampling of raw materials, packaging components, intermediates, and finished products.
- Verify labels and product components.
- Coordinate testing activities with external laboratories as required.
- Perform radiochemical purity testing on lyophilized kits.
- Maintain complete, accurate, and compliant laboratory documentation.
- Ensure data integrity, traceability, and accuracy of all generated and reported results.
- Act as a resource for analytical issues and laboratory instrument support.
- Perform work in accordance with GMP, GLP, and HSE policies and procedures.
- Maintain clean and organized work areas.
- Promptly report out-of-specification results, deviations, incomplete analyses, or any irregularities and participate in investigations.
- Perform other related laboratory and quality control duties as assigned.
Qualifications
- College diploma in Analytical Chemistry, Chemistry-Biology, or Biotechnology; or a Bachelor's degree in Chemistry, Biochemistry, or an equivalent field.
- For university graduates, a concentration in analytical chemistry is required, including analytical techniques and instrumental analysis methods.
- One to two years of experience in a pharmaceutical quality control laboratory or pharmaceutical analytical laboratory.
- Strong knowledge of analytical techniques and laboratory instrumentation.
- Hands-on experience with HPLC, GC, AA, spectrophotometry, infrared analysis, and wet chemistry techniques.
- Knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP) and pharmacopoeias (USP, Ph. Eur., and BP) and their application within a laboratory environment.
- Proficiency with Microsoft Office, SAP, and electronic data acquisition systems.
- Spoken and written French.
- Written English. Technicians must use monographs in their work, specifically USP (United States Pharmacopoeia), EP (European Pharmacopoeia), or ACS (American Chemical Society) monographs. These monographs are published online and are available in English only. Technicians must have sufficient English proficiency to understand the requirements of these monographs, apply them, and document them in their work tools.
