Associé(e) au contrôle de la qualité clinique- FR

À propos du rôle

L'associé(e) au contrôle qualité clinique est chargé(e) de l'examen des données issues des essais cliniques dans le cadre du contrôle qualité (CQ) et collabore avec l'équipe des systèmes qualité pour mener à bien les tâches liées au CQ. L'associé(e) au contrôle qualité clinique effectuera ses tâches dans le respect du protocole d'étude, des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des procédures opérationnelles standard (SOP).

Ce que vous ferez ici

• Signaler, suivre et escalader (si nécessaire) les erreurs et/ou les tendances pouvant nécessiter une nouvelle formation, selon les exigences du site.
• Compiler les données, tenir à jour les fichiers informatisés et/ou mettre à jour les systèmes de suivi des écarts.
• Enregistrer, suivre et veiller à la résolution des demandes de clarification concernant les données.
• Communiquer de manière proactive les problèmes et/ou leurs résolutions aux superviseurs et responsables du département.
• Veiller au respect de la confidentialité des participants aux essais cliniques et des clients.
• Maintenir et promouvoir un niveau élevé de qualité et de service à la clientèle au sein du service.
• Documenter et/ou signaler les écarts liés aux essais cliniques (c'est-à-dire par rapport aux procédures opérationnelles standard (SOP) ou au protocole).
• Jouer le rôle de mentor et d'accompagnateur auprès des membres de l'équipe des systèmes qualité.
• Comprendre les événements chronométrés de l'étude définis par le protocole et les fenêtres de collecte acceptables (définies par le protocole et/ou les procédures opérationnelles standard) pour ces événements.
• Autres tâches assignées par la direction
  
  

Ce qu'il vous faut pour réussir

• Diplôme d'études secondaires obtenu.
• Diplôme d'études collégiales ou universitaires.
• Expérience professionnelle pertinente : un atout.
• Bonne maîtrise de la communication en français et en anglais.
• Souci du détail, sens de l'organisation, orientation vers le service à la clientèle, capacité à travailler dans un environnement dynamique.
• Logiciels : Microsoft Office.
• Grand souci du détail.
• Intégrité personnelle et professionnelle et discrétion avérée dans le traitement des informations confidentielles.
• Capacité à établir des relations de confiance solides afin d'obtenir du soutien et d'atteindre des résultats.
• Capacité à gérer plusieurs priorités contradictoires. Doit être autonome, motivé et disposé à prendre des initiatives.
• Doit être capable de soulever jusqu'à 25 livres.
  
  

Altasciences S’efforce D'offrir Un Milieu De Travail Français à Ses Employés Au Québec. Altasciences a Pris Toutes Les Mesures Raisonnables Pour Éviter D'imposer L'exigence En Lien Avec Une Autre Langue Que Le Français Qui Est Mentionné Ci-haut. Cette Exigence Est Essentielle Pour Le Poste D'associé(e) Au Contrôle De La Qualité Clinique Notamment, Mais Sans S’y Limiter, Pour La Ou Les Raison(s) Suivante(s)

• L’obligation d’avoir les protocoles d'étude, les conceptions et les documents de la recherche clinique rédigés et documentés en anglais tel qu’exigé par les agences règlementaires de l’industrie
  
  

Ce que nous offrons

• Poste régulier à temps plein ; 37,5 heures par semaine.
• Le candidat doit être disponible entre 7 h et 19 h et 1 week-end sur 3.
• Sur place, site de Montréal (1200 Beaumont).
• Accessible en métro (L'Acadie) ; stationnement gratuit pour les employés.
  
  

Altasciences offre une vaste gamme d'avantages sociaux pour aider les employés à mener une vie saine et satisfaisante, tant au travail qu'à l'extérieur.

Les avantages sociaux d'Altasciences comprennent

• Régime d'assurance-maladie, d'assurance-dentaire et d'assurance-hypothèse
• REER avec contrepartie de l'employeur
• Vacances payées et congés statutaires
• Congés de maladie payés et congés de deuil
• Programmes d'aide aux employés et de télésanté
  
  

Les programmes d'encouragement d'Altasciences comprennent

• Programmes de formation et de développement
• Programme de primes d'orientation des employés
• Examens annuels des performances