Rejoignez un poste où la science rencontre la stratégie et où votre expertise façonne l'avenir du développement de médicaments. En tant que Directeur Adjoint (AD) pharmacométricien, vous dirigerez des projets de modélisation et de simulation à fort impact au sein d'un environnement dynamique de pharmacologie clinique, de modélisation et de simulation (CPMS). Vous dirigerez des équipes, encadrerez des pharmacométriciens et fournirez des conseils stratégiques aux clients lors des étapes clés du développement. Ce poste vous offre également l'opportunité de représenter les clients dans leurs interactions avec les organismes de réglementation. Si vous aimez travailler en collaboration et relever des défis scientifiques complexes, voici votre chance d'avoir un impact significatif.
Step into a role where science meets strategy and your expertise shapes the future of drug development. As an Associate Director (AD) Pharmacometrician, you'll lead high-impact modeling and simulation efforts within a dynamic Clinical Pharmacology, Modeling and Simulation (CPMS) environment. You'll guide teams, mentor pharmacometricians, and provide strategic insight to clients at key development milestones. This role also offers the opportunity to represent clients in interactions with regulatory agencies. If you thrive on collaboration and solving complex scientific challenges, this is your chance to make a meaningful impact.
À propos du poste
Ce poste allie leadership scientifique et impact stratégique : vous dirigerez des analyses pharmacocinétiques de population tout en développant des approches innovantes pour à améliorer l'efficacité et la précision. Vous serez chargé de concevoir, d'analyser et d'interpréter des études de pharmacologie clinique, de fournir des conseils stratégiques aux clients et de contribuer à la rédaction de documents réglementaires ainsi qu'aux interactions avec les organismes de réglementation. De plus, vous entretiendrez les relations avec les clients, soutiendrez le développement des affaires et resterez à la pointe des avancées en pharmacocinétique et pharmacodynamique afin de favoriser l'amélioration continue.
Vos principales responsabilités comprendront, sans s'y limiter :
- Diriger et réaliser des analyses pharmacocinétiques de population à l'aide d'outils et de méthodologies de modélisation avancés
- Élaborer et mettre en œuvre des approches innovantes pour améliorer l'efficacité et la précision des analyses pharmacocinétiques
- Concevoir, analyser et interpréter des études de pharmacologie clinique (rénale, hépatique, TQT, ADME, DDI, BE/BA, SAD, MAD, etc.) et fournir des conseils pour optimiser les stratégies d'échantillonnage pharmacocinétique et de posologie
- Fournir des conseils stratégiques aux clients, en assumant la responsabilité des livrables et en élaborant des plans de pharmacologie clinique
- Rédiger et réviser les rapports pharmacocinétiques ainsi que les sections de pharmacologie clinique des documents réglementaires
- Représenter les clients dans les interactions avec les autorités réglementaires et contribuer au développement des affaires et à la gestion des relations
About the role
This role combines scientific leadership and strategic impact, leading population PK analyses while developing innovative approaches to improve efficiency and accuracy. You will design, analyze, and interpret clinical pharmacology studies, provide strategic guidance to clients, and contribute to regulatory documents and agency interactions. In addition, you'll foster client relationships, support business development, and stay at the forefront of PK/PD advancements to drive continuous improvement.
Your main responsibilities will include but not limited to:
- Lead and conduct population PK analyses using advanced modeling tools and methodologies
- Develop and implement innovative approaches to enhance the efficiency and accuracy of PK analysis
- Design, analyze, and interpret clinical pharmacology studies (renal, hepatic, TQT, ADME, DDI, BE/BA, SAD, MAD, etc.) and provide guidance to optimize pharmacokinetic sampling and dosing strategies
- Provide strategic guidance to clients, owning deliverables and developing clinical pharmacology plans
- Author and review PK reports and clinical pharmacology sections of regulatory documents
- Represent clients in regulatory interactions and contribute to business development and relationship management
Requirements
À propos de vous
Si vous êtes un professionnel de la pharmacologie clinique motivé, fort de 6 ans d'expérience dans le développement de médicaments et la pharmacométrie, et que vous possédez un esprit analytique aigu ainsi qu'une expertise dans l'utilisation d'outils tels que NONMEM, Pirana et R pour fournir des analyses percutantes, tout en étant orienté vers le client et en étant un leader naturel qui s'épanouit dans des environnements dynamiques, alliant réflexion stratégique, excellentes compétences en communication et sens des affaires pour établir des relations et obtenir des résultats, ce poste est fait pour vous.
Pour réussir, nous recherchons les qualités et comportements suivants :
- Diplôme en sciences de la vie, en soins de santé et/ou en administration des affaires
- Au moins 6 ans d'expérience professionnelle pertinente, notamment dans le développement de médicaments, la pharmacologie clinique et la pharmacométrie
- Une expérience en matière de réglementation, y compris la rédaction de rapports réglementaires, est indispensable. Expérience des soumissions réglementaires, y compris les demandes d'autorisation de mise en examen (IND), les demandes d'autorisation de clinique (CTA), les réunions réglementaires et les soumissions de demandes d'autorisation de mise en marché (NDA/BLA/MAA)
- Maîtrise des logiciels NONMEM, Pirana et R souhaitée
- Excellentes compétences en organisation, en négociation et en gestion financière
About You
If you are a driven clinical pharmacology professional with 6 years of experience in drug development and pharmacometrics and you bring sharp analytical thinking and expertise in tools like NONMEM, Pirana, and R to deliver high-impact insights while being client-focused and a natural leader who thrives in fast-paced environments, combining strategic thinking, strong communication, and business acumen to build relationships and drive results, this role is for you.
To be successful we are looking for the following traits and behaviors:
- Life science, healthcare and/or business degree
- Minimum 6 years of relevant work experience, including experience in drug development, clinical pharmacology, and pharmacometrics
- Regulatory experience including regulatory report writing essential. Experience with regulatory submissions including INDs, CTAs, regulatory meetings and NDA/BLA/MAA submissions
- Proficiency in NONMEM, Pirana, and R software preferred
- Excellent organizational, negotiating and financial skills
Benefits
À propos d'Allucent
Notre mission est de contribuer à la mise au point de nouveaux traitements. Travailler chez Allucent, c'est retrousser ses manches et mettre à profit ses compétences, son expertise et ses connaissances uniques pour établir des partenariats avec nos clients dans leur quête de nouveaux traitements destinés à améliorer la vie des patients.
Si vous êtes passionné(e) par l'aide apportée aux clients pour le développement de nouveaux produits pharmaceutiques et biologiques, si vous avez l'esprit d'entreprise et si vous êtes prêt(e) à rejoindre d'autres leaders dans les domaines de la science, des affaires et des opérations, nous serions ravis d'en savoir plus sur la manière dont nous pouvons nous aider mutuellement à grandir.
Ensemble, nous BRILLONS. Découvrez-en plus sur nos valeurs.
Les avantages de travailler chez Allucent comprennent :
- Ensemble complet d'avantages sociaux par site
- Des salaires compétitifs par site
- Un budget départemental dédié à la formation et à l'étude pour favoriser le développement professionnel
- Des horaires de travail flexibles (dans la mesure du raisonnable)
- La possibilité de travailler télétravail/en mode hybride* selon le site
- Possibilités de leadership et de mentorat
- Participation à notre programme de parrainage en tant que nouvel employé ou employé existant
- Des opportunités d'évolution interne et de progression de carrière
- Programme de recommandation interne des employés financièrement avantageux
About Allucent
Our mission is to help bring new therapies to light. When you work at Allucent, that means rolling up your sleeves and applying your unique skill set, expertise, and knowledge to build partnerships with our clients in their pursuit to develop new, life-improving treatments.
If you're passionate about helping customers develop new pharmaceuticals and biologics; have an entrepreneurial spirit; and ready to join other science, business, and operations leaders, we would love to get to learn more about how we can help each other grow.
Together we SHINE. Find more information about our values.
Benefits of working at Allucent include:
- Comprehensive benefits package per location
- Competitive salaries per location
- Departmental Study/Training Budget for furthering professional development
- Flexible Working hours (within reason)
- Opportunity for remote/hybrid* working depending on location
- Leadership and mentoring opportunities
- Participation in our Buddy Program as a new or existing employee
- Internal growth opportunities and career progression
- Financially rewarding internal employee referral program
Avertissements :
*Notre politique de travail au bureau encourage un environnement de travail dynamique, en prescrivant un minimum de 2 jours par semaine au bureau pour les employés se trouvant à une distance raisonnable de l'un de nos bureaux internationaux.
L'équipe Allucent Talent Acquisition gère le processus de recrutement et d'embauche pour Allucent (US) LLC et ses filiales (collectivement « Allucent »). Allucent n'accepte pas les CV non sollicités provenant de recruteurs tiers ni les demandes de collaboration non sollicitées pour l'un de nos postes vacants. Les CV non sollicités envoyés aux employés d'Allucent n'obligent pas Allucent à embaucher ces personnes à l'avenir ni à verser une rémunération potentielle à une agence de recrutement tierce. Les candidatures ne doivent jamais être soumises directement à nos responsables du recrutement, à nos employés ou à nos services des ressources humaines.
Disclaimers:
*Our office-based work policy encourages a dynamic work environment, prescribing a minimum of 2 days in office per week for employees within reasonable distance from one of our global offices.
"The Allucent Talent Acquisition team manages the recruitment and employment process for Allucent (US) LLC and its affiliates (collectively "Allucent"). Allucent does not accept unsolicited resumes from third-party recruiters or uninvited requests for collaboration on any of our open roles. Unsolicited resumes sent to Allucent employees will not obligate Allucent to the future employment of those individuals or potential remuneration to any third-party recruitment agency. Candidates should never be submitted directly to our hiring managers, employees, or human resources."
